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廣西5個疫情防護醫療器械獲得注冊審批 即將上市
時間:2020年01月30日 11:24    來源:南國早報客戶端    編輯:陳麗婕

在當前防疫物資緊缺的情況下,自治區藥監局啟動醫療器械應急審批程序,1月28日,廣西北侖河醫療衛生材料有限公司醫用口罩、無菌醫用橡膠檢查手套、一次性無菌手術衣等5個產品獲得注冊證文號,即將投產上市,可緩解當前醫用口罩、醫用手套等防疫物資緊張的狀況。

▲醫用口罩。網絡配圖

疫情發生后,自治區藥監局迅速啟動醫療器械應急審批程序,全力加快醫用口罩等緊缺防控醫療器械審評審批速度。

針對不同產品組建專家組,對防控產品生產企業實施工作組點對點幫扶,第一時間受理企業相關申請,并對產品注冊申報資料實施應急快速審批,同步開展技術審評和注冊質量管理體系現場核查,第一時間進行行政審批。

同時主動深入企業一線指導,提前介入審批,在標準不降低的前提下好審評審批服務。對申請注冊的防控醫療器械實行24小時應急檢測,在最短時間出具檢測報告。

據了解,相關部門將繼續對疫情防控所需的醫療器械采取特殊審批程序,爭取相關產品盡快上市。

本文由南國早報原創出品,未經許可,任何渠道、平臺請勿轉載。違者必究。

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